國家藥監(jiān)局關于發(fā)布醫(yī)療器械定期風險評價報告撰寫規(guī)范的通告 （2020年第46號）

轉載-國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)2020-08-13

     為落實《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局 國家衛(wèi)生健康委員會令 第1號）有關要求，規(guī)范并指導醫(yī)療器械注冊人撰寫定期風險評價報告，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械定期風險評價報告撰寫規(guī)范》，現(xiàn)予以發(fā)布。
     特此通告。
附件：醫(yī)療器械定期風險評價報告撰寫規(guī)范

                                                                                                                                              國家藥監(jiān)局
                                                                                                                                           2020年6月30日

2020年第46號通告附件.doc